Ushbu maqola pediatriya amaliyotida dori vositalarining sifati va xavfsizligini ta’minlashning huquqiy jihatlarini o‘rganishga bag‘ishlangan bo‘lib, off-leybl qoʻllash (ro‘yxatdan o‘tgan yo‘riqnomadan tashqari foydalanish) xavfining ortishi va milliy tartibga solishning yetarli emasligi sharoitida olib borilgan. Tahlil predmeti bolalarga dori vositalarini tayinlashni huquqiy tartibga solish bo‘lib, maqsad amaldagi qonunchilikdagi kamchiliklarni aniqlash va uni takomillashtirish boʻyicha takliflar ishlab chiqishdan iborat. Mavzuning dolzarbligi Oʻzbekistonda sifatsiz dori vositalarini qo‘llashning fojiali holatlari, jumladan, ommaviy zaharlanishlar bilan bog‘liq bo‘lib, bu nazorat tizimining zaifligini va maxsus qoidalarni me’yoriy mustahkamlash zarurligini koʻrsatdi. Tadqiqotning metodologik asosini qiyosiy-huquqiy, rasmiy-huquqiy va tizimli usullar tashkil etib, ular orqali Yevropa Ittifoqi, Rossiya Federatsiyasi va AQSh tajribasini milliy voqeliklar bilan taqqoslash imkonini berdi. Natijada Yevropa Ittifoqida Pediatrik tekshiruv rejasini ishlab chiqish va joriy etish off-leybl amaliyotining kamayishiga olib keldi va bolalar uchun dori shakllarini yaratishni rag‘batlantirdi. AQSh va Rossiyada esa yuridik javobgarlikni qayta ta’minlaydigan va bola huquqlarini himoya qilishni ta’minlaydigan ota-onalarning xabardor qilingan roziligi instituti asosiy ahamiyatga ega ekanligi aniqlandi. Tadqiqot natijalarining amaliy ahamiyati xulosalardan Oʻzbekiston Respublikasi qonunchiligini takomillashtirishda foydalanilish mumkinligi bilan izohlanadi. Bu off-leybl tayinlashda ota-onalarning majburiy yozma roziligini mustahkamlash, farmatsevtika kompaniyalari uchun huquqiy ragʻbatlar yaratish va pediatrik farmakoterapiya sohasidagi xalqaro yondashuvlarni moslashtirish kabi masalalarni o‘z ichiga oladi. Yakuniy xulosa shundan iboratki, milliy huquqiy tizim bola, tibbiyot xodimi va davlat manfaatlari muvozanatini ta’minlashga qaratilgan kompleks modernizatsiyaga muhtoj.